严格医药企业和产品准入,健全医药企业退出机制,鼓励同行业兼并重组……国家药监局局长邵明立在昨日举行的全国食品药品监督管理工作会议上传达出一个明确的信号:2008年,我国对医药企业和产品将少做“加法”,多做“减法”。
当前,我国的医药产业存在结构不合理和低水平重复问题。药品生产企业多、小、散、乱,药品经营企业过多,不正当竞争现象较多,使假劣药品进入市场有机可乘,抬高了药价,增加了药品安全隐患。
邵明立强调,2008年,我国医药企业和产品准入要“严”字当头。要严格审批新开办企业;健全企业的退出机制。对不能严格执行GMP要求,甚至发生重大药品质量安全事故的,必须依法严厉查处,直至吊销药品生产、经营许可证。
邵明立说,药品监管部门将会同发展改革部门研究制定政策,引导医药企业集约化、规模化生产。对开展兼并的企业,要有针对性地强化质量保证体系监管,确保产品质量安全。