| 国食药监市[2008]228号
为加强药品监管，保障公众用药安全，国家食品药品监督管理局组织在全国范围内对流感疫苗进行了评价抽验，并对2006年至2007年度抽验的部分生物制品进行了跟踪抽验。本期公告内容为对2006年至2007年度抽验的部分生物制品跟踪抽验和流感疫苗评价性抽验的药品质量情况。
一、部分生物制品跟踪抽验的质量情况
跟踪抽验涉及8家生物制品生产企业生产的17批制品，经检验，1家生产企业生产的1个品种3批次不合格。
二、流感疫苗评价性抽验的质量情况
被抽验的流感疫苗涉及12家生产企业的77批制品，经检验，均合格。
附表：2008年第1期国家药品质量公告部分生物制品检验不合格产品
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药品名称 |
标示生产企业 |
生产批号 |
药品规格 |
被抽验单位 |
检验依据 |
检验机构 |
检验结果 |
不合格项目 |
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重组人促红素注射液（CHO细胞） |
山东阿华生物药业有限公司 |
2007
0202 |
3000IU/支 |
山东阿华生物药业有限公司 |
《中国药典》2005年版三部 |
中国药品生物制品检定所 |
不合格 |
生物学活性（体内法） |
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重组人促红素注射液（CHO细胞） |
山东阿华生物药业有限公司 |
2007
0203 |
2000IU/支 |
山东阿华生物药业有限公司 |
《中国药典》2005年版三部 |
中国药品生物制品检定所 |
不合格 |
生物学活性（体内法） |
|
重组人促红素注射液（CHO细胞） |
山东阿华生物药业有限公司 |
2007
0303 |
2000IU/支 |
山东阿华生物药业有限公司 |
《中国药典》2005年版三部 |
中国药品生物制品检定所 |
不合格 |
生物学活性（体内法） |
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国家食品药品监督管理局
二〇〇八年五月十二日 |