根据2007年重庆市药品抽验计划安排,市药品监督稽查总队对本市药品生产企业、经营企业、医疗机构进行了评价性抽样,经市药品检验所检验,现将抽验结果予以公告:
本期为2007年1月1日至6月30日检验完成的药品共623批次,检验合格药品为616批次,不合格药品为7批次,合格率为98.88%。此次评价性抽验本市药品生产企业35家(含中药饮片加工厂),抽验药品409批次,经检验全部合格;药品经营企业18家,抽验药品58个批次,其中5个批次不合格;医疗机构41家,抽验药品156批次,其中2批次不合格。不合格项目主要为:性状、鉴别、崩解时限、溶出度、酸碱度、含量均匀度、含量测定等(不合格药品详情见附表)。
对公告中的不合格药品,市食品药品监督管理部门将依据《中华人民共和国药品管理法》等相关规定按劣药查处,将安排市药品监督稽查总队继续跟踪抽验。
附表: 2007年第一期药品质量公告不合格药品
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检品名称 |
检品分类 |
批号 |
规格 |
标示生产单位 |
供样单位 |
检验依据 |
检验结果 |
不符合项目 |
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龟甲(龟板) |
中药材 |
060923 |
饮片 |
重庆医药璧山医药有限责任公司饮片厂 |
重庆康济医药有限公司 |
《中国药典》2005年版第一部 |
不符合 |
性状 |
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叶酸片 |
化学药 |
060502 |
0.4mg |
北京麦迪海药业有限责任公司 |
太极集团重庆市沙坪坝区医药有限公司 |
《中国药典》2005年版第二部 |
不符合 |
含量测定 |
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转移因子胶囊 |
化学药 |
20061001 |
3mg(多肽)∶100μg(核糖) |
长春海外制药集团有限公司 |
璧山县人民医院 |
《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十六册 |
不符合 |
性状、鉴别 |
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甲砜霉素肠溶片 |
抗生素 |
20060201 |
0.25g |
吉林省长源药业有限公司 |
重庆久益人医药器械有限公司 |
《中国药典》2005年版第二部 |
不符合 |
崩解时限 |
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盐酸小檗碱片 |
化学药 |
060401 |
0.1克 |
云南天昭药业有限公司 |
重庆康济医药有限公司 |
《中国药典》2005年版第二部 |
不符合 |
溶出度 |
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琥乙红霉素颗粒 |
抗生素 |
2060401 |
0.1g |
江西红星药业有限公司 |
重庆医药销售有限公司 |
《中国药典》2005年版第二部 |
不符合 |
酸碱度 |
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马来酸依那普利片 |
化学药 |
060101 |
5mg |
山西亚宝药业集团股份有限公司 |
南川区人民医院 |
《中国药典》2005年版第二部 |
不符合 |
含量均匀度、含量 |
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