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    重庆药品质量公告

    来源:本站原创   作者:渝FDA   点击:232   发布日期:2008-1-4
     

    根据2007年重庆市药品抽验计划安排,市药品监督稽查总队对本市药品生产企业、经营企业、医疗机构进行了评价性抽样,经市药品检验所检验,现将抽验结果予以公告:

    本期为200711日至630日检验完成的药品共623批次,检验合格药品为616批次,不合格药品为7批次,合格率为98.88%。此次评价性抽验本市药品生产企业35家(含中药饮片加工厂),抽验药品409批次,经检验全部合格;药品经营企业18家,抽验药品58个批次,其中5个批次不合格;医疗机构41家,抽验药品156批次,其中2批次不合格。不合格项目主要为:性状、鉴别、崩解时限、溶出度、酸碱度、含量均匀度、含量测定等(不合格药品详情见附表)。

    对公告中的不合格药品,市食品药品监督管理部门将依据《中华人民共和国药品管理法》等相关规定按劣药查处,将安排市药品监督稽查总队继续跟踪抽验。

     


    附表:                          2007年第一期药品质量公告不合格药品

    检品名称

    检品分类

    批号

    规格

    标示生产单位

    供样单位

    检验依据

    检验结果

    不符合项目

    龟甲(龟板)

    中药材

    060923

    饮片

    重庆医药璧山医药有限责任公司饮片厂

    重庆康济医药有限公司

    《中国药典》2005年版第一部

    不符合

    性状

    叶酸片

    化学药

    060502

    0.4mg

    北京麦迪海药业有限责任公司

    太极集团重庆市沙坪坝区医药有限公司

    《中国药典》2005年版第二部

    不符合

    含量测定

    转移因子胶囊

    化学药

    20061001

    3mg(多肽)100μg(核糖)

    长春海外制药集团有限公司

    璧山县人民医院

    《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十六册

    不符合

    性状、鉴别

    甲砜霉素肠溶片

    抗生素

    20060201

    0.25g

    吉林省长源药业有限公司

    重庆久益人医药器械有限公司

    《中国药典》2005年版第二部

    不符合

    崩解时限

    盐酸小檗碱片

    化学药

    060401

    0.1

    云南天昭药业有限公司

    重庆康济医药有限公司

    《中国药典》2005年版第二部

    不符合

    溶出度

    琥乙红霉素颗粒

    抗生素

    2060401

    0.1g

    江西红星药业有限公司

    重庆医药销售有限公司

    《中国药典》2005年版第二部

    不符合

    酸碱度

    马来酸依那普利片

    化学药

    060101

    5mg

    山西亚宝药业集团股份有限公司

    南川区人民医院

    《中国药典》2005年版第二部

    不符合

    含量均匀度、含量

     



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