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    浅析药品抽验工作

    来源:百色市食品药品监督管理局西林县分局   作者:陈昌盛、农炳立、王林鹤   点击:1015   发布日期:2008-2-28
     
    浅析药品抽验工作

    百色市食品药品监督管理局西林县分局陈昌盛、农炳立、王林鹤

        药品是人民群众用于预防、治疗疾病的特殊商品,它的质量关系到人民群众的身体健康和生命安全。加强药品监管,保证药品质量是我们药品执法人员长期探索的重要课题。而提高药品抽验靶向命中率,既是有效开展药品监管的重要措施,又是我们执法人员孜孜以求的目标。如何增强药品监督抽验的科学性、计划性、靶向性和有效性,满足新时期药品监管工作的需要呢?笔者总结了这几年多来开展抽验工作的情况,提出本人几条粗略看法。

        一、熟悉药品知识是提高抽验水平的基础。

        由于我们食药监部门刚刚组建,有部分执法人员以前没有从事过涉药相关工作,对药品的相关知识知之甚少,再加上基层单位的稽查执法人员较少,一般一线稽查人员就2至3人,势必要求每个稽查人员都能独当一面,基于此,稽查人员在平时工作中要坚持学习药品基础知识、药品假劣鉴别知识、药品法律法规等专业知识,这样才能在药品稽查工作中得心应手,运用自如,一是开展局内培训:开展假劣药品知识讲座,由长期从事稽查工作,业务比较精通的同志讲解鉴别经验,互相交流;每位执法人员均配备有关业务书籍和部分药品标准,定期组织执法人员学习《药品管理法》、《药品质量监督抽验管理规定》及药品检验的相关知识等等;鼓励大家平时多上各省、区、市食药监网站多看,多学,多记一些他人好的工作经验,取彼之长,补已之短;邀请上级从事药检工作的专业人员到分局里授课讲解,介绍药品抽验的实践经验,掌握药品抽验的方法和技巧,实现分局工作人员“个个会快鉴,人人会抽样”的目的;二是组织跟班学习:组织各分局选派基础好,功底硬的人员到市级药检所学习一段时间,进行实践操作,使他们熟悉药品检验工作程序和全过程,掌握一定的药品检验知识和技能,回来后再对其他人员进行传帮带,这样有利于全分局人员业务水平整体提高。

        二、增强责任意识是提高抽验水平的前提。

        责任是我们热爱工作,做好工作的动力。作为药品抽验人员,要把药品有效监管作为自己的工作目标,我们肩负着保障人民群众饮食用药安全有效的重任,没有责任意识不行,责任意识不强同样不行。我们必须以强烈的责任感上下求索,只争朝夕,全神贯注地把精力用在工作上,做到在思想上紧起来,工作上快起来,方法上活起来,观念上变起来,以崭新的精神面貌开展工作,以务实的工作态度奋发图强,努力开创食品药品监管工作的新局面。要有一颗对工作高度负责,对事业满怀赤诚之心,敬业爱岗,苦钻苦干,顽强拼搏。要用自身实际行动诠释对岗位的珍惜和对事业的忠诚,使自己一步步走向成功与卓越,真正在平凡的工作岗位上,干出自己的事业来,活出自己的精彩来。

        三、注意收集信息是提高抽验水平的保证。

        信息是做好工作的有力手段和有效途径,药品质量信息在抽验工作中被合理、有效地利用,是提高药品抽验水平的保证。一是搭建监督检查信息平台。要深入掌握涉药单位基本情况,作为药品监督抽验人员,应深入药品产、供、用单位,了解药品生产、经营、使用的基本情况,分析影响药品质量的原因,以便抽验时参考。把辖区内药品生产经营使用单位分布情况、药品快检和监督检查等信息记录在案,便于制定科学的快检工作计划,动态监控药品快检进展情况,以便对药品购进渠道不规范、历年监督检查药品质量问题较多的重点单位、重点品种加强抽验。二是稽查人员要多交流探讨。古人云:“三人行必有我师焉”。每个稽查人员都各有所长,我们要通过交流与探讨来取长补短,提高自身业务水平,特别是要通过网络经常收集质量公报、假劣药品发展动态等资料,加强与各地稽查部门的网络信息交流,不断地获取新知识、新信息,不断地完善和充实自己,这样才能不断提高我们发现和查处假劣药品的能力。三是建立假劣药品标本柜。通过各种方式广泛收集假劣药品标本,充实假劣药品标本,把出现频率较高的假药与真药制成对比彩图,并配合文字描述鉴别要点。假劣药品标本各分局之间可相互交换,达到资源共享,假劣药品标本可指定专人负责管理,对假劣药品标本的管理应有专柜存放、专册登记、并有显著标志,通过不断积累,力争所有常见假劣药品都建立标本,为监管人员、医院、药店和广大网民提供图文并茂的直观辨别。

        四、善于总结经验是提高抽验水平的关键。

        “打一仗,进一步”,“吃一堑,长一智”,从别人的先进做法中可以获得经验和教益,从别人的失败教训中同样可以获得珍贵的经验。总结是了解我们工作成绩得与失的很好手段,通过总结我们能够知道工作中取得的好的经验和存在的不足。做为稽查人员不能简单的抽样检验完、查完结案就完事,而要对每次抽样、每个案件进行分析、归纳、总结,找出案件的异同点和存在的问题,以便有针对性的学习和改进。特别是要认真总结分析每个案件的切入点,即“案眼”,掌握入局的方法。这样能够不断地积累经验,做到“由此及彼,由表及里,去粗取精,去伪存真”,很快的提高稽查人员工作水平,减少稽查工作中的失误。每位工作人员要通过监督检查来观察、发现问题,在现场多问、多思考、多对比,让自己所学理论知识同实践结合,在实践中逐步积累丰富经验。
    科学监管不可能一蹴而就,但只要我们牢记使命和目标,以学习为动力,以法律为核心,以科技为支撑,以创新为先导,就一定能走出一条科学高效的现代化药品监管之路。



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