近日，省食品药品监督管理局在广州召开“广东省医疗器械生产管理者代表管理办法征求意见座谈会”， 这是为确保我省未来推行这一管理制度更加科学化的一项重要筹备工作。
会议召集了全省各地共42家大型医疗器械生产企业代表和有关专家围绕《广东省医疗器械生产管理者代表管理办法》（征求意见稿）进行了探讨。国家食品药品监督管理局医疗器械司副司长王兰明、省局副局长张烈福出席了会议并作讲话。
广东省医疗器械生产管理者代表管理制度是省局借鉴国外相关领域先进经验，并结合我国国情和广东省情，针对医疗器械生产质量管理的现实问题所设计推行的一项创新制度，通过规定企业所有者对产品质量监管人员的充分授权，来明确产品质量监管中的责任，强化内部监管人员行使决定权和否决权的独立性，从而在制度上形成长效监管，确保产品质量。
张烈福对医疗器械生产管理者代表管理制度的特点进行了阐述，突出强调了这一管理制度将有利于强化和提升内部监管人员的权责意识和专业素质，从而进一步坚实质量监管体系的客观基础。张烈福还对未来制度的推行进行了预期，对与会的各地市监管部门和医疗器械生产企业的负责同志进行了思想动员和工作指导。
王兰明对广东省医疗器械生产管理者代表管理制度的内容设计和推行工作给予了充分的肯定，认为这项制度在我国医疗器械监管领域是一次很有意义的创新举措，是对相关监督管理法律法规的有效补充，希望广东省在今后的推进工作中不断完善这项制度，积累成功经验，为在全国范围内的推广树立学习榜样。
省局医疗器械处的负责同志还对与会人员讲解了管理办法，并收集了反馈意见。
（省局办公室、医疗器械处）