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今年起，湖北省将对高风险药品生产企业试行派驻监督员制度，重点监管注射液、生物制品、特殊药品等3类高风险药品。第一批监督员经过国家食品药品监督管理局的培训，3月底前已陆续派驻相关企业。
据介绍，湖北省现有注射剂、血液制品、疫苗、医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品等特殊药品生产企业共46家。这些药品因直接关系人体生命安全，风险性高，一直是药品管理的重点。
今年起，这个省将向这3类高风险药品的生产企业派驻监督员。监督员的主要职责是：对药品生产企业执行GMP（药品生产质量管理规范）情况进行监督检查；重点检查原辅料来源的合法性、生产工艺与批准工艺的一致性、药品是否按照标准检验以及质量保证措施等，对特殊药品还应检查生产计划、购销数量及储存条件等情况；定期向派出部门报送监督检查工作情况，发现质量安全隐患及时报告。
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