| 新年伊始,从省食品药品监督管理局传来喜讯:去年全省没有发生一起由我省生产药品所造成的药害事故,从而连续8年保持了湘产药品药害事故的“零记录”,向社会交上了一份满意的答卷,也使我省的药品安全监管进入全国先进行列,受到国务院领导称赞。省食品药品监督管理局局长张光荣说,这是强化科学监管、建立长效机制取得的可喜成果。
药品安全事关民生。我省目前212家药品生产企业规模小,产品剂型全,生产高风险产品的企业较多,监管难度不小。药监部门自1999年组建起,就一直把确保药品安全万无一失作为重中之重。他们特别注重实行科学监管,抓好关键环节,不断创新监管模式。结合日常监督检查,展开跟踪检查、飞行检查等,使检查覆盖面达100%,仅去年在不告知企业的情况下开展的29次飞行检查,就责令51家企业限期整改,3家企业停产整顿。全省还将血液制品、注射剂、生物制品、特殊药品等高风险产品作为监管重点,实行巡查制度。对高风险企业,则派遣驻厂监督员。监管力度加大,产品质量提升。最近连续两年的药品评价性抽检,我省药品质量合格率均保持在98.5%以上。
安全监管关键在于建立长效机制。省食品药品监管局强化服务,重点推进药企GMP改造工程。全省历时几年,耗资数亿,终于使我省企业全部达到了GMP标准,为安全监管打下了坚实基础。同时,加强企业诚信建设。岳阳、娄底两市在全国率先开展构建药企信用体系试点;全省所有药企签订药品质量责任承诺书;重点企业向社会发布诚信制药宣言,不断提高企业的质量意识和责任意识。
科学监管的结果不仅确保了百姓的用药安全,也促进了我省医药经济又好又快发展。目前全省医药工业资产总量达400多亿,是8年前的5倍,总产值则由8年前的29亿元增长到去年的160多亿元。
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