| 杭州市食品药品监管局对保健食品和化妆品继续开展产品质量安全监测评价和季度信息发布工作。现将有关2007年第四季度及全年监测检验情况发布如下:
一、2007年第四季度监测情况
(一)本市保健食品生产企业产品抽检情况
从我市43家生产企业抽取83个保健食品按照企业标准进行检验,合格的75个,合格率90.4%,8个品种批次不合格,主要是微生物(霉菌)超标、水分超标、功效成分含量超出标准规定或含量达不到标准的规定等。
(二)流通领域保健食品监测情况
对我市流通领域老百姓逢年过节常用的7个保健食品按照企业标准检测,结果全部符合规定,详见附表一。
经征集市民家庭信箱中的印刷品广告,对“广告”涉及的29个品种中可能添加的违禁药物成分进行检测。结果,3个批次没有发现添加药物成分,占印刷品广告产品数的10.3%,22个批次明确添加了违禁药物成分(枸橼酸西地那非、他达拉非、西布曲明、芬氟拉明等),占监测数的75.9%,另有4个批次发现添加了与上述药物同类的成分,占监测数的13.8%,详见附表二。
对不合格保健食品,各经营企业已将不合格批次产品下架停止销售,并及时进行整改。各相关监管部门将依法处理,强调经营企业要严格索证制度,把好产品进货关,从源头上控制产品质量。对外地生产的产品,将检测结果告知生产企业所在地的监管部门进行处理。
二、全年保健食品和化妆品监测情况汇总
(一)保健食品
2007年共开展保健食品监测4次(包括本地生产企业抽检),共监测保健食品140批次,合格产品108批次,合格率77.1%,不合格产品32个批次,不合格率22.9%,其中违禁添加药物产品23个,占总监测数的16.4%,占不合格产品总数的71.9%。
全年监测的产品中,杭州本地生产的品种93批次,占总监测数的66.4%,本地产品中发现不合格产品9个,不合格率占总监测数的6.4%,占本地产品数的9.7%,本地产品中未发现违禁添加药物成分的产品。杭州以外地方生产的产品47个,占总监测数的33.6%,发现不合格产品23批次,均检出违禁添加的药物成分,占总监测数的16.4%,占外地品种总数的48.9%。
三、消费警示
通过对保健食品质量安全的监测评价,发现我市本地生产的产品合格率较高,市场上销售的常规品种合格率也较高,但是印刷品广告产品的质量严重堪忧,存在违禁添加药物成分的现象。为此,提醒广大市民:
(一)不要轻信印刷品广告及其产品
近年来,发送到市民家庭信箱中或在各种经营单位的店堂中直接发送的印刷品广告繁多,这些广告基本没有经过相关审查,号称能治疗各种疾病,误导并引诱消费者购买其宣传的产品;同时为了增加其所宣传的效果,不惜在产品中违法添加药物成分,消费者在不知情中把吃进这些未知成分和含量的药物,损害了身体,甚至危及生命。告诫广大消费者,看到广告要确认是否经过有关部门审查,内容是否合法,千万不要相信各种违法印刷品广告以及他们所宣传的产品,以免造成伤害。
(二)购买产品要认清身份,并且索要凭证
广大市民在购买保健食品时要认清保健食品的标识(“蓝帽子”)和看清产品的批准文号(“国食健字”或“卫食健字”),如有疑问可通过卫生部或国家食品药品监管局的网站查询,也可电话向我市的相关管理部门查询。同时购买时索要凭证,以利维权。
(三)不要相信广告中“宣传疗效或治疗用途”的保健食品
保健食品不具有治疗的用途,根据法律法规的规定,保健食品不得宣传疗效或治疗用途,否则属于虚假广告,监管部门会给予严肃处理。广大市民不要相信“宣传疗效或治疗用途”的保健食品广告,也不要因相信这些广告而去购买其宣传的产品。
表一、 7个常用保健食品检测结果
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标示产品名称 |
标示生产单位 |
批号/生产日期 |
规格 |
检测结果 |
经销企业 |
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青春宝牌 益之康胶囊 |
正大青春宝药业有限公司 |
200703001/070326 |
0.45g/粒 |
符合规定 |
杭州胡庆 余堂国药 号有限 公司 |
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骨青春牌乐缘片 |
浙江杭州鑫富药业 股份有限公司 |
20070111/20070113 |
1g/片*60片 |
符合规定 |
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养生堂牌龟鳖丸 |
海南养生堂药业有限公司 |
/20070711 |
0.5g/粒 |
符合规定 |
|
康富来血尔口服液 |
佛山市顺德康福来 保健品有限公司 |
B88/20070401 |
76ml/瓶 |
符合规定 |
|
三勒浆抗疲劳液 |
成都三勒浆药业集团 四川华美制药有限公司 |
200704013/20070424 |
30ml/瓶 |
符合规定 |
|
脑白金 |
无锡健特药业有限公司 |
20070815/
保质期:20090814 |
(胶囊)0.25g*20粒 +(口服)250ml |
符合规定 |
|
福施福牌 营养素补充剂 软胶囊 |
英国优尔格药业有限公司 产品番禺力 纯制药有限公司分装 |
522365/20070307 |
30粒/盒 |
符合规定 |
表二、 29个印刷品广告保健食品检测结果
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标示产品名称 |
标示生产单位 |
标示批准文号 |
生产批次 或生产日期 |
包装规格 |
检测结果 |
经销企业 名称 |
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御生堂牌减肥茶(9快9) |
北京御生堂生物工程有限公司生产,上海九快九生物科技有限公司推广 |
卫食健字(2003)
第0055号 |
20060612 |
3g×10袋/盒 |
未检出西布曲明和芬氟拉明 |
杭州丛安堂大药房有限公司 |
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天赐金美康牌润通胶囊 |
深圳市天赐生物科技有限公司 |
卫食健字(2003) 第0425号 |
070201/
20070206 |
0.4g×10粒/板×2板/盒 |
|
御麟牌尝美美通乐胶囊 |
今安健康产业股份有限公司生产,陕西安泰堂生物医药工程有限公司出品 |
卫食健字(2001) 第0429号 |
071000221/ 20071018 |
250mg×30粒/盒 |
杭州佐祐源医药保健品有限公司浣纱分店 |
|
辅美牌东哥阿里胶囊 |
陕西西大绿云生物科技有限公司制造,陕西汉森药业有限公司生产 |
国食健字 G20050340 |
070425 20070425 |
0.35g×6粒/盒 |
检出西地那非 |
|
多宝牌强力胶囊 |
今安健康产业股份有限公司生产陕西安泰堂生物医药工程有限公司出品 |
国食健字G20040821 |
070700667 20070718 |
0.35克×2粒/盒 |
检出西地那非和他达拉非 |
|
真郎牌生力胶囊(沙皇圣威) |
武汉龙人企业集团有限公司生产 |
卫食健字(2000) 第0726号 |
070601 20070604 |
0.4g×2粒×8盒/盒 |
检出他达拉非 |
|
盛源胶囊 (虎虎圣威) |
陕西天龙生物科技有限责任公司生产,北京益华康科技有限公司出品 |
国食健字G20060185 |
20070308 20070308 |
450mg×2粒/盒 |
检出西地那非 |
|
吸油基
吸脂收腹胶囊 |
深圳健春堂医药有限公司 |
卫食健字(2001) 第0335号 |
20060302 20060304 |
380mg×10粒×2盒 |
检出西布曲明 |
杭州康尔医药有限公司 |
|
苦瓜1粒瘦(纯天然苦瓜提取精华) |
深圳维多利医药生物开发有限公司 |
国食健字G20050887 |
20070620 20070621 |
0.4g×10粒×3小盒 |
检出西布曲明 |
|
天天轻瘦身减肥胶囊 |
北京宏科生物工程有限公司 |
卫食健字(2000) 第0026号 |
2006070128 20060719 |
400mg×10粒/板×4板/盒 |
检出西布曲明 |
杭州同康大药房有限公司长庆路分店 |
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享瘦瘦身果蔬纤维(附赠品) |
山西草泽堂生物工程有限公司 成都和记杨森绿色生物技术有限公司联合出品 |
国食健字G20040393 |
070113 20070115
赠品无批号 |
0.3g×20粒/盒 |
样品和赠品均检出西布曲明 |
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青之源 竹酢清脂胶囊 |
广州青之源健康食品有限公司 |
卫食健字(2000) 第0092号 |
20070516 20070516 |
300mg×60粒/盒 |
检出西布曲明 |
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沙淇牌螺旋藻减肥胶囊 (蓝妍海洋塑身蓝色风暴) |
西安鹏熙科技有限公司 / 陕西天龙生物科技有限责任公司 出品 |
卫食健字(2000) 第0347号 |
070108 20070108 |
0.35g×60粒 |
检出西布曲明 |
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祁尔康牌裕丰胶囊 (强根健肾丸) |
甘肃祁连山生物科技开发有限责任公司 |
国食健字 G20041121 |
20070715 20070725 |
300mg×2粒×2板×8盒 |
检出他达拉非 |
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鹿茸雄鞭胶囊 |
洛阳利康生物科技有限公司 |
卫食健字(2000)
第0279号 |
20070169 20070626 |
500mg×2粒×14小盒/盒 |
检出西地那非 |
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健刚牌强肾三宝强劲胶囊 |
威清清华紫光科技开发有限公司 /昌邑市强劲医药生物制品厂出品 |
卫食健字(2001)
第0388号 |
20070501 20070501 |
780mg×6粒 |
检出西地那非 |
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得立神胶囊(护肾宝) |
成都杨天食品有限公司 |
卫食健字(1999) 第0446号 |
20070301 20070318 |
450mg×2粒×20小盒 |
检出他达拉非 |
杭州百代贸易有限公司致和堂药店 |
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蚁王大力神胶囊 |
贵阳养春堂生物工程有限公司 |
卫食健字(2000) 第0298号 |
070226 20070227 |
1粒×2袋/盒×12盒/大盒 |
检出西地那非 |
|
参维康软胶囊 (美国库拉索高位肾精素) |
美威尔(北京)生物医药公司 |
卫食健进字(1999)第0053号 |
20070613 20070615 |
400mg×2粒×30小盒 |
检出他达拉非 |
|
四海回春海珍胶囊(盛邦16种男性活力素) |
青岛华海保健食品有限公司 |
卫食健字(1997) 第895号 |
20070123 20070122 |
0.3g×6粒/盒 |
检出西地那非和他达拉非 |
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悦通牌升泰胶囊(敖东虎力) |
上海悦通企业发展有限公司 |
卫食健字(2002) 第0298号 |
20071020 20070120 |
400mg×3粒/盒 |
检出他达拉非 |
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和仁堂牌圣力软胶囊 (五便宝) |
上海御一保健食品有限公司制造 上海和仁堂生物科技有限公司出品 |
卫食健字(2002) 第0344号 |
20070518 20070518 |
300mg×10粒/小盒 |
检出他达拉非 |
杭州东仁堂医药零售连锁有限公司建国中路店 |
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田顺牌活力胶囊 (子时活力胶囊) |
贵州田顺医药保健有限公司 |
国食健字G20040230 |
070612 20070612 |
0.5g/粒×12粒/小盒 |
检出西地那非 |
杭州金英大药房有限公司 |
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美生牌减肥美容胶囊 (我要瘦) |
韩国株式会社拜尼尔药业公司制造 / 陕西美生科贸有限公司代理 |
卫食健进字(2001) 第0030号 |
20070308 20070308 |
0.3g×10粒/板×2小盒 |
检出西布曲明 |
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丁马牌依元胶囊(8粒补肾) |
山东丁马生物科技有限公司 / 陕西天昊天医药科技有限公司生产 |
国食健字 G20050471 |
20070827 20070828 |
370mg×8粒/盒 |
检出西地那非和他达拉非 |
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威龙蚂蚁粉胶囊(海绵体生物排毒) |
陕西艺庄堂生物医药科技有限公司生产昆山威龙生物保健品有限公司出品 |
卫食健字(2000) 第0197号 |
070801 20070802 |
0.3g×6粒/盒×6小盒 |
未检出西地那非和他达拉非 出现与西地那非对照品保留时间、紫外光谱相同的色谱峰 |
杭州百代贸易有限公司致和堂药店 |
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华洋西洋参胶囊 |
吉林省华洋药业股份有限公司 |
卫食健字(2000) 第0241号 |
070618 20070619 |
240mg×4粒/盒 |
未检出西地那非和他达拉非,出现与西地那非对照品保留时间、紫外光谱相同的色谱峰 |
杭州丛安堂大药房有限公司 |
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上古天真饮(双活草) |
河南绿源保健食品有限公司生产 |
卫食健字(1997) 第522号 |
0704026009
20070426 |
20ml/支 |
未检出西地那非和他达拉非,出现与西地那非紫外光谱一致的色谱峰 |
杭州佐祐源医药保健品有限公司浣纱分店 |
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智友牌力加力胶囊 |
生产:陕西省科学院制药厂 出品:咸阳万隆保健科技有限公司; |
国食健字 G20040825 |
070108 20070109 |
0.4g/粒×3粒×4盒 |
未检出西地那非和他达拉非,出现与他达拉非紫外光谱及部分质谱信息一致的色谱峰 |
杭州东仁堂医药零售连锁有限公司建国中路店 |
相关链接
枸橼酸西地那非
枸橼酸西地那非是治疗男性勃起功能障碍的处方药,最知名的产品是辉瑞公司产品“万艾可”(俗称“伟哥”),作为处方药须在医生指导下根据病情按剂量使用。该药在发挥药效的同时,也有很大的副作用,最常见的是头痛、面部泛红和消化不良等,也可致用药者产生肌痛和背痛等,对在最近90天内发生过心肌梗塞的患者、低血压或难治性高血压患者等都不能服用上述药品。
“伟哥”与硝酸甘油等药物有绝对的禁忌症,特别是因患有高血压、心绞痛而服用硝酸甘油药物的患者,一旦服用“伟哥”就会造成血压叠加下降。因此,“伟哥”一定要在医生的指导下服用。
在保健食品或其他非药品中,如含有枸橼酸西地那非,则因为其来源不明、含量不清,且不会清楚标注相关禁忌症,一旦患者服用则可引起危害,如同时服用硝酸甘油等药物的话,就有可能对生命安全造成严重威胁。
他达拉非
他达拉非为治疗男性性功能障碍的处方药成分,代表产品是美国礼来公司的药品“希爱力”,作为处方药须在医生指导下使用。该药在发挥药效的同时,有很大副作用,报道最多的是头痛和消化不良,对于心脏病患者,有潜在的风险,部分心血管疾病患者严禁服用他达拉非,如近期发生过心肌梗塞的患者、低血压或难治性高血压患者等,否则会造成严重的危害后果。
他达拉非可以增强硝酸盐类药物(如硝酸甘油)的降压作用,一同服用会引起严重危害,甚至危及生命。
保健食品或其他非药品中,如含有他达拉非,则因为其来源不明、含量不清,且不会清楚标注相关禁忌症,一旦患者服用则可引起危害,如同时服用硝酸甘油等药物话,就有可能对生命安全造成严重威胁。
西布曲明
西布曲明是一种减肥的处方药。它的原理就是靠着代谢加快,产生热量、释放热量的加快,抑制人的食欲,让人厌食以达到减肥的目的。但是,西布曲明对人体有副作用,有可能引起血压升高、心率加快、厌食、失眠、肝功能异常等,也有报道可能会导致的记忆力受损。正是考虑到这种危险性,明确规定西布曲明必须在医生的指导下使用,决不可随意添加到保健食品中。
医学专家提醒消费者,使用西布曲明一定要在医生指导下使用,使用时身体状况要随时监测,以防出现意外;同时指出减肥其实有很多种办法,节制饮食、加强运动,良好的生活习惯才是最健康的减肥方式,药物减肥其实是万般无奈之下才选择的最后一招。
芬氟拉明
芬氟拉明是一种作用于中枢神经系统、通过增加饱腹感而抑制食欲的减肥药物。在我国已获得注册 ,是合法药品,但有多项研究证实,使用芬氟拉明可导致心脏瓣膜损害、肺动脉高压和手指坏死等严重副作用。
鉴于芬氟拉明可导致心血管系统的严重不良反应,国家药品不良反应监测中心建议患者必须在医师指导下使用此类药物,严格掌握适应症和禁忌症;青光眼患者和对芬氟拉明或其它拟交感胺类药物过敏者禁用;使用单胺氧化酶抑制剂的患者在14天内避免使用;高血压、心血管疾病、情绪低落的患者慎用,如果使用应注意监护。
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